厚生労働省は、治療薬やワクチンの承認条件を部分的に緩和する検討に入った。臨床試験データのうち安全性は従来通りの水準で審査する。有効性のデータについては出そろう前でも承認を可能とし、早期の実用化を図る。
とのことです。
有効性などはアメリカなどの臨床実験を参考にすることもあり、日本人特有の部分のみ注意してもらいたいと考えます‼️
厚労省、医薬品承認条件緩和へ‼️新型コロナウイルス教訓にし早急な対応可能にする‼️感染流行時の早期対応可能❗️
厚生労働省は、治療薬やワクチンの承認条件を部分的に緩和する検討に入った。臨床試験データのうち安全性は従来通りの水準で審査する。有効性のデータについては出そろう前でも承認を可能とし、早期の実用化を図る。
とのことです。
有効性などはアメリカなどの臨床実験を参考にすることもあり、日本人特有の部分のみ注意してもらいたいと考えます‼️
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